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              冷庫知識

              醫(yī)藥冷庫安裝標準規(guī)范常見要求

              作者:冷迪制冷 抄襲必究 日期:2024-03-06 08:58:53

                  許多藥品在常溫環(huán)境下難以長期儲存,為了保障藥效,藥企會建造醫(yī)藥冷庫保存藥品,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,醫(yī)藥冷庫安裝標準規(guī)范有很多細節(jié),如冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng),報警裝置等,本篇冷迪制冷就帶大家來了解醫(yī)藥冷庫安裝規(guī)范。
              醫(yī)藥冷庫
              一、醫(yī)藥冷庫常見溫度范圍:
               
              1、疫苗庫;0℃~8℃可用于儲存疫苗、藥劑等。
              2、藥品庫:2℃~8℃用于儲存藥品和生物制品。
              3、血液儲存:5℃~1℃可用于儲存血液、藥物生物制品等。
              4、低溫保溫庫:-20℃~-30℃保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。
              5、超低溫儲存:-30℃~-80℃可用于保存胎盤、精液、干細胞、血漿、骨髓、生物樣品等。
               
              二、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
               
              第四十九條  儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備:
              (一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,儲存疫苗的應(yīng)當配備兩個以上獨立冷庫;
              (二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
              (三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
              (四)對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;
              (五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
              第五十三條  企業(yè)應(yīng)當按照*有關(guān)規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行校準或者檢定。
              企業(yè)應(yīng)當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。
               
              三、醫(yī)藥冷庫安裝注意事項
               
              醫(yī)藥冷庫建造要選擇交通水電便利的地方,周圍無污染環(huán)境,安裝醫(yī)藥冷庫要有專業(yè)的經(jīng)驗與知識,在醫(yī)藥冷庫安裝后配合客戶做好溫濕度記錄認證審核,當冷庫審核通過后才能正常投放使用,如您需要建造一座醫(yī)藥冷庫,歡迎致電上海冷迪制冷了解詳情(021-37706665),本公司會為您提供一份醫(yī)藥冷庫設(shè)計方案,詳細的報價清單參考。
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